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जनसंख्या की बढ़ती उम्र और हृदय रोगों के निदान एवं उपचार में प्रगति के साथ, क्रोनिक हार्ट फेलियर (हृदय गति रुकना) एकमात्र हृदय रोग है जिसकी घटनाओं और व्यापकता में वृद्धि हो रही है। 2021 में चीन में क्रोनिक हार्ट फेलियर के रोगियों की संख्या लगभग 13.7 मिलियन है, जिसके 2030 तक 16.14 मिलियन तक पहुँचने की उम्मीद है, और हृदय गति रुकने से होने वाली मौतों की संख्या 1.934 मिलियन तक पहुँच जाएगी।

हृदय विफलता और अलिंद विकम्पन (एएफ) अक्सर एक साथ होते हैं। हृदय विफलता के 50% तक नए रोगियों में अलिंद विकम्पन पाया जाता है; अलिंद विकम्पन के नए मामलों में, लगभग एक-तिहाई में हृदय विफलता पाई जाती है। हृदय विफलता और अलिंद विकम्पन के कारण और प्रभाव के बीच अंतर करना मुश्किल है, लेकिन हृदय विफलता और अलिंद विकम्पन वाले रोगियों में, कई अध्ययनों से पता चला है कि कैथेटर पृथक्करण सर्व-कारण मृत्यु और हृदय विफलता के पुनः प्रवेश के जोखिम को काफी कम कर देता है। हालाँकि, इनमें से किसी भी अध्ययन में अलिंद विकम्पन के साथ अंतिम चरण के हृदय विफलता वाले रोगियों को शामिल नहीं किया गया था, और हृदय विफलता और पृथक्करण पर नवीनतम दिशानिर्देशों में किसी भी प्रकार के अलिंद विकम्पन और कम इजेक्शन अंश वाले रोगियों के लिए पृथक्करण को श्रेणी II की सिफारिश के रूप में शामिल किया गया है, जबकि ऐमियोडैरोन श्रेणी I की सिफारिश है।

2018 में प्रकाशित CASTLE-AF अध्ययन ने प्रदर्शित किया कि हृदय गति रुकने के साथ आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों के लिए, कैथेटर एब्लेशन ने दवा की तुलना में सर्व-कारण मृत्यु और हृदय गति रुकने के पुनः प्रवेश के जोखिम को काफी कम कर दिया। इसके अलावा, कई अध्ययनों ने लक्षणों में सुधार, हृदय रीमॉडलिंग को उलटने और आलिंद फिब्रिलेशन लोड को कम करने में कैथेटर एब्लेशन के लाभों की भी पुष्टि की है। हालांकि, अंतिम चरण के हृदय गति रुकने के साथ आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों को अक्सर अध्ययन समूह से बाहर रखा जाता है। इन रोगियों के लिए, हृदय प्रत्यारोपण के लिए समय पर रेफरल या बाएं वेंट्रिकुलर असिस्ट डिवाइस (LVAD) का प्रत्यारोपण प्रभावी है, लेकिन अभी भी इस बात पर साक्ष्य-आधारित चिकित्सा साक्ष्य का अभाव है कि क्या कैथेटर एब्लेशन मृत्यु को कम कर सकता है और हृदय प्रत्यारोपण की प्रतीक्षा करते समय LVAD प्रत्यारोपण में देरी कर सकता है।

कैसल-एचटीएक्स अध्ययन एकल-केंद्र, ओपन-लेबल, अन्वेषक-प्रारंभित, उत्कृष्ट प्रभावकारिता वाला यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण था। यह अध्ययन जर्मनी के हृदय प्रत्यारोपण रेफरल केंद्र, हर्ज़-अंड डायबिटीजज़ेंट्रम नॉर्डराएन-वेस्टफेल में किया गया था, जो प्रति वर्ष लगभग 80 प्रत्यारोपण करता है। अंतिम चरण के हृदय विफलता और लक्षणात्मक अलिंद विकम्पन वाले कुल 194 रोगियों को नवंबर 2020 से मई 2022 तक नामांकित किया गया था, जिनका हृदय प्रत्यारोपण या एलवीएडी प्रत्यारोपण हेतु पात्रता के लिए मूल्यांकन किया गया था। सभी रोगियों के पास निरंतर हृदय ताल निगरानी वाले प्रत्यारोपण योग्य हृदय उपकरण थे। सभी रोगियों को 1:1 के अनुपात में कैथेटर पृथक्करण और मार्गदर्शन-निर्देशित दवा प्राप्त करने या केवल दवा प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। प्राथमिक समापन बिंदु सर्व-कारण मृत्यु, एलवीएडी प्रत्यारोपण, या आपातकालीन हृदय प्रत्यारोपण का एक संयोजन था। द्वितीयक समापन बिंदुओं में सभी कारणों से मृत्यु, एलवीएडी प्रत्यारोपण, आपातकालीन हृदय प्रत्यारोपण, हृदय संबंधी मृत्यु, तथा 6 और 12 महीने के अनुवर्ती अध्ययन में बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (एलवीईएफ) और अलिंद विकम्पन भार में परिवर्तन शामिल थे।

मई 2023 में (नामांकन के एक वर्ष बाद), डेटा और सुरक्षा निगरानी समिति ने एक अंतरिम विश्लेषण में पाया कि दोनों समूहों के बीच प्राथमिक समापन बिंदु घटनाएँ अपेक्षा से काफ़ी भिन्न और अधिक थीं, कैथेटर एब्लेशन समूह अधिक प्रभावी था और हेबिटल-पेटो नियम का अनुपालन करता था, और अध्ययन में निर्धारित दवा व्यवस्था को तुरंत बंद करने की सिफ़ारिश की। जाँचकर्ताओं ने 15 मई, 2023 को प्राथमिक समापन बिंदु के लिए अनुवर्ती डेटा को छोटा करने हेतु अध्ययन प्रोटोकॉल को संशोधित करने की समिति की सिफ़ारिश को स्वीकार कर लिया।

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हृदय प्रत्यारोपण और एलवीएडी प्रत्यारोपण, आलिंद फिब्रिलेशन के साथ अंतिम चरण के हृदय विफलता वाले रोगियों के पूर्वानुमान को बेहतर बनाने के लिए आवश्यक हैं, हालाँकि, सीमित दाता संसाधन और अन्य कारक कुछ हद तक उनके व्यापक अनुप्रयोग को सीमित करते हैं। हृदय प्रत्यारोपण और एलवीएडी की प्रतीक्षा करते समय, मृत्यु से पहले रोग की प्रगति को धीमा करने के लिए हम और क्या कर सकते हैं? कैसल-एचटीएक्स अध्ययन निस्संदेह अत्यंत महत्वपूर्ण है। यह न केवल विशेष एएफ वाले रोगियों के लिए कैथेटर एब्लेशन के लाभों की पुष्टि करता है, बल्कि एएफ से जटिल अंतिम चरण के हृदय विफलता वाले रोगियों के लिए बेहतर पहुँच का एक आशाजनक मार्ग भी प्रदान करता है।

 


पोस्ट करने का समय: 02-सितंबर-2023