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क्या चिकित्सा प्रगति को आगे बढ़ाने के लिए स्वस्थ लोगों से ऊतक के नमूने एकत्र किए जा सकते हैं?

वैज्ञानिक उद्देश्यों, संभावित जोखिमों और प्रतिभागियों के हितों के बीच संतुलन कैसे बनाया जाए?

सटीक चिकित्सा की मांग के जवाब में, कुछ नैदानिक ​​और बुनियादी वैज्ञानिकों ने यह आकलन करने से हटकर कि कौन से हस्तक्षेप अधिकांश रोगियों के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं, एक अधिक परिष्कृत दृष्टिकोण अपनाया है जिसका उद्देश्य सही समय पर सही रोगी के लिए सही चिकित्सा खोजना है। वैज्ञानिक प्रगति, जो शुरू में ऑन्कोलॉजी के क्षेत्र में सन्निहित थी, ने दिखाया है कि नैदानिक ​​वर्गों को आणविक आंतरिक फेनोटाइप में विभाजित किया जा सकता है, जिनके अलग-अलग प्रक्षेप पथ और अलग-अलग चिकित्सीय प्रतिक्रियाएँ होती हैं। विभिन्न कोशिका प्रकारों और रोगात्मक इकाइयों की विशेषताओं का वर्णन करने के लिए, वैज्ञानिकों ने ऊतक मानचित्र स्थापित किए हैं।

किडनी रोग अनुसंधान को बढ़ावा देने के लिए, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ डायबिटीज एंड डाइजेस्टिव एंड किडनी डिजीज (NIDDK) ने 2017 में एक कार्यशाला आयोजित की। उपस्थित लोगों में बुनियादी वैज्ञानिक, नेफ्रोलॉजिस्ट, संघीय नियामक, संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) के अध्यक्ष और शायद सबसे महत्वपूर्ण, मरीज शामिल थे। सेमिनार के सदस्यों ने उन लोगों में किडनी बायोप्सी के वैज्ञानिक मूल्य और नैतिक स्वीकार्यता पर चर्चा की, जिन्हें नैदानिक ​​देखभाल में इसकी आवश्यकता नहीं है क्योंकि वे मृत्यु का एक छोटा लेकिन स्पष्ट जोखिम उठाते हैं। समकालीन "ओमिक्स" तकनीक (जीनोमिक्स, एपिजेनोमिक्स, प्रोटिओमिक्स और मेटाबोलोमिक्स जैसे आणविक अनुसंधान विधियां) को पहले से अज्ञात रोग मार्गों को स्पष्ट करने और दवा हस्तक्षेप के संभावित लक्ष्यों की पहचान करने के लिए ऊतक विश्लेषण पर लागू किया जा सकता है।

इस सिफ़ारिश के बाद, सितंबर 2017 में, एनआईडीडीके द्वारा वित्त पोषित किडनी प्रिसिजन मेडिसिन प्रोजेक्ट (केपीएमपी) ने किडनी रोग से पीड़ित उन मरीज़ों से ऊतक एकत्र करने के लिए छह भर्ती केंद्र स्थापित किए, जिनमें क्लिनिकल बायोप्सी का कोई संकेत नहीं था। अध्ययन के पहले पाँच वर्षों के दौरान कुल 156 बायोप्सी की गईं, जिनमें तीव्र किडनी क्षति वाले 42 मरीज़ों और क्रोनिक किडनी रोग वाले 114 मरीज़ों की बायोप्सी शामिल थीं। कोई मृत्यु नहीं हुई, और लक्षणात्मक और लक्षणहीन रक्तस्राव जैसी जटिलताएँ साहित्य और अध्ययन सहमति प्रपत्रों में वर्णित जटिलताओं के अनुरूप थीं।

ओमिक्स अनुसंधान एक महत्वपूर्ण वैज्ञानिक प्रश्न उठाता है: रोगग्रस्त रोगियों से एकत्रित ऊतक की तुलना "सामान्य" और "संदर्भ" ऊतक से कैसे की जाती है? यह वैज्ञानिक प्रश्न एक महत्वपूर्ण नैतिक प्रश्न भी उठाता है: क्या स्वस्थ स्वयंसेवकों से ऊतक के नमूने लेना नैतिक रूप से स्वीकार्य है ताकि उनकी तुलना रोगी के ऊतक के नमूनों से की जा सके? यह प्रश्न केवल गुर्दे की बीमारी पर शोध तक ही सीमित नहीं है। स्वस्थ संदर्भ ऊतक एकत्र करने से कई रोगों पर शोध को आगे बढ़ाने की क्षमता है। लेकिन विभिन्न अंगों से ऊतक एकत्र करने से जुड़े जोखिम ऊतक की उपलब्धता के आधार पर भिन्न होते हैं।