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गर्भावस्था के दौरान उच्च रक्तचाप एक्लेम्पसिया और समय से पहले जन्म का कारण बन सकता है और मातृ एवं नवजात शिशुओं में रुग्णता और मृत्यु का एक प्रमुख कारण है। एक महत्वपूर्ण जन स्वास्थ्य उपाय के रूप में, विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) उन गर्भवती महिलाओं को प्रतिदिन 1000 से 1500 मिलीग्राम कैल्शियम की खुराक लेने की सलाह देता है जिनके आहार में कैल्शियम की कमी है। हालाँकि, कैल्शियम की खुराक अपेक्षाकृत बोझिल होने के कारण, इस सिफारिश का कार्यान्वयन संतोषजनक नहीं है।

संयुक्त राज्य अमेरिका के हार्वर्ड स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ के प्रोफेसर वाफी फावजी द्वारा भारत और तंजानिया में किए गए यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में पाया गया कि गर्भावस्था के दौरान कम खुराक वाले कैल्शियम सप्लीमेंट, प्री-एक्लेमप्सिया के जोखिम को कम करने में उच्च खुराक वाले कैल्शियम सप्लीमेंट से कम प्रभावी नहीं थे। समय से पहले जन्म के जोखिम को कम करने के संदर्भ में, भारतीय और तंजानियाई परीक्षणों के परिणाम असंगत थे।

दोनों परीक्षणों में ≥18 वर्ष की आयु के 11,000 प्रतिभागी शामिल थे, जिनकी गर्भकालीन आयु नवंबर 2018 से फरवरी 2022 (भारत) और मार्च 2019 से मार्च 2022 (तंजानिया) के बीच थी। 20 सप्ताह में पहली बार मां बनने वाली महिलाओं, जिनके प्रसव के 6 सप्ताह बाद तक परीक्षण क्षेत्र में रहने की उम्मीद थी, को प्रसव तक बेतरतीब ढंग से 1:1 अनुपात में कम कैल्शियम अनुपूरण (500 मिलीग्राम दैनिक +2 प्लेसीबो गोलियां) या उच्च कैल्शियम अनुपूरण (1500 मिलीग्राम दैनिक) दिया गया। प्राथमिक समापन बिंदु प्रीक्लेम्पसिया और समय से पहले जन्म (दोहरे समापन बिंदु) थे। द्वितीयक समापन बिंदुओं में गर्भावस्था से संबंधित उच्च रक्तचाप, गंभीर लक्षणों के साथ प्रीक्लेम्पसिया, गर्भावस्था से संबंधित मृत्यु, मृत जन्म, जन्म के समय कम वजन, गर्भकालीन आयु के लिए छोटा बच्चा और 42 दिनों के भीतर नवजात शिशु की मृत्यु शामिल थी। गैर-हीनता मार्जिन क्रमशः 1.54 (प्रीक्लेम्पसिया) और 1.16 (समय से पहले जन्म) के सापेक्ष जोखिम थे।

प्रीक्लेम्पसिया के लिए, भारतीय परीक्षण में 500 मिलीग्राम बनाम 1500 मिलीग्राम समूह की संचयी घटना क्रमशः 3.0% और 3.6% थी (आरआर, 0.84; 95% सीआई, 0.68~1.03); तंजानियाई परीक्षण में, यह घटना क्रमशः 3.0% और 2.7% थी (आरआर, 1.10; 95% सीआई, 0.88~1.36)। दोनों परीक्षणों से पता चला कि 500 ​​मिलीग्राम समूह में प्रीक्लेम्पसिया का जोखिम 1500 मिलीग्राम समूह की तुलना में ज़्यादा बुरा नहीं था।

समय से पूर्व जन्म के लिए, भारतीय परीक्षण में, 500 मिलीग्राम बनाम 1500 मिलीग्राम समूह की घटना क्रमशः 11.4% और 12.8% थी (आरआर, 0.89; 95% सीआई, 0.80 ~ 0.98), गैर-हीनता 1.54 के सीमा मूल्य के भीतर स्थापित की गई थी; तंजानिया परीक्षण में, समय से पूर्व जन्म दर क्रमशः 10.4% और 9.7% थी (आरआर, 1.07; 95% सीआई, 0.95 ~ 1.21), 1.16 के गैर-हीनता सीमा मूल्य को पार कर गई, और गैर-हीनता की पुष्टि नहीं हुई।

द्वितीयक और सुरक्षा दोनों ही अंतिम बिंदुओं पर, इस बात का कोई प्रमाण नहीं था कि 1500 मिलीग्राम समूह 500 मिलीग्राम समूह से बेहतर था। दोनों परीक्षणों के परिणामों के मेटा-विश्लेषण से प्रीक्लेम्पसिया, समय से पहले जन्म के जोखिम, और द्वितीयक तथा सुरक्षा परिणामों में 500 मिलीग्राम और 1500 मिलीग्राम समूहों के बीच कोई अंतर नहीं पाया गया।

इस अध्ययन ने प्रीक्लेम्पसिया की रोकथाम के लिए गर्भवती महिलाओं में कैल्शियम अनुपूरण के महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य मुद्दे पर ध्यान केंद्रित किया और कैल्शियम अनुपूरण की इष्टतम प्रभावी खुराक के महत्वपूर्ण लेकिन अभी भी अस्पष्ट वैज्ञानिक प्रश्न का उत्तर देने के लिए दो देशों में एक साथ बड़े यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण किए। अध्ययन में एक कठोर डिजाइन, बड़ा नमूना आकार, डबल-ब्लाइंड प्लेसीबो, गैर-हीनता परिकल्पना और प्रीक्लेम्पसिया और समय से पहले जन्म के दो प्रमुख नैदानिक ​​परिणाम दोहरे समापन बिंदु के रूप में थे, जिनका प्रसवोत्तर 42 दिनों तक पालन किया गया। साथ ही, निष्पादन की गुणवत्ता उच्च थी, अनुवर्ती की हानि की दर बहुत कम थी (गर्भावस्था के परिणाम के लिए 99.5% अनुवर्ती, भारत, 97.7% तंजानिया), और अनुपालन बहुत अधिक था: अनुपालन का औसत प्रतिशत 97.7% (भारत, 93.2-99.2

कैल्शियम भ्रूण की वृद्धि और विकास के लिए एक आवश्यक पोषक तत्व है, और गर्भवती महिलाओं में कैल्शियम की माँग सामान्य जनसंख्या की तुलना में बढ़ जाती है, खासकर गर्भावस्था के अंतिम चरण में, जब भ्रूण तेज़ी से बढ़ता है और अस्थि खनिजीकरण चरम पर होता है, तो अधिक कैल्शियम की आवश्यकता होती है। कैल्शियम अनुपूरण गर्भवती महिलाओं में पैराथाइरॉइड हार्मोन के स्राव और अंतःकोशिकीय कैल्शियम सांद्रता को भी कम कर सकता है, और रक्त वाहिकाओं और गर्भाशय की चिकनी मांसपेशियों के संकुचन को कम कर सकता है। प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षणों से पता चला है कि गर्भावस्था के दौरान उच्च खुराक वाले कैल्शियम अनुपूरण (> 1000 मिलीग्राम) ने प्रीक्लेम्पसिया के जोखिम को 50% से अधिक और समय से पहले जन्म के जोखिम को 24% तक कम कर दिया, और कम कैल्शियम सेवन वाले लोगों में यह कमी और भी अधिक दिखाई दी। इसलिए, नवंबर 2018 में विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा जारी "गर्भावस्था के दौरान प्रीक्लेम्पसिया और उसकी जटिलताओं को रोकने के लिए कैल्शियम सप्लीमेंटेशन हेतु अनुशंसित सुझाव" में, यह अनुशंसा की गई है कि कम कैल्शियम सेवन वाले लोगों को प्रतिदिन 1500 से 2000 मिलीग्राम कैल्शियम सप्लीमेंट लेना चाहिए, जिसे तीन मौखिक खुराक में विभाजित किया गया हो, और प्रीक्लेम्पसिया से बचाव के लिए आयरन लेने के बीच कई घंटों का अंतराल होना चाहिए। मई 2021 में जारी गर्भवती महिलाओं के लिए कैल्शियम सप्लीमेंटेशन पर चीन की विशेषज्ञ सहमति, यह अनुशंसा करती है कि कम कैल्शियम सेवन वाली गर्भवती महिलाओं को प्रसव तक प्रतिदिन 1000~1500 मिलीग्राम कैल्शियम सप्लीमेंट लेना चाहिए।

वर्तमान में, केवल कुछ ही देशों और क्षेत्रों ने गर्भावस्था के दौरान नियमित रूप से बड़ी खुराक वाले कैल्शियम सप्लीमेंट को लागू किया है। इसके कारणों में कैल्शियम की खुराक का बड़ा रूप, निगलने में कठिनाई, जटिल प्रशासन योजना (दिन में तीन बार, और आयरन से अलग करने की आवश्यकता) और दवा का कम अनुपालन शामिल है। कुछ क्षेत्रों में, सीमित संसाधनों और उच्च लागत के कारण, कैल्शियम प्राप्त करना आसान नहीं है, इसलिए बड़ी खुराक वाले कैल्शियम सप्लीमेंट की व्यवहार्यता प्रभावित होती है। गर्भावस्था के दौरान कम खुराक वाले कैल्शियम सप्लीमेंट (ज्यादातर 500 मिलीग्राम प्रतिदिन) की खोज करने वाले नैदानिक ​​परीक्षणों में, हालांकि प्लेसीबो की तुलना में, कैल्शियम सप्लीमेंट समूह में प्रीक्लेम्पसिया का जोखिम कम पाया गया (आरआर, 0.38; 95% सीआई, 0.28 ~ 0.52), लेकिन शोध में उच्च जोखिम पूर्वाग्रह [3] के अस्तित्व के बारे में जागरूक होना आवश्यक है। कम खुराक और उच्च खुराक कैल्शियम अनुपूरण की तुलना करने वाले केवल एक छोटे नैदानिक ​​परीक्षण में, कम खुराक समूह की तुलना में उच्च खुराक समूह में प्रीक्लेम्पसिया का जोखिम कम होता हुआ दिखाई दिया (आरआर, 0.42; 95% सीआई, 0.18~0.96); समय से पहले जन्म के जोखिम में कोई अंतर नहीं था (आरआर, 0.31; 95% सीआई, 0.09~1.08)